GlaxoWellcome hat ab. 1. September 1999 das erste orale Hepatitis-B-Therapeutikum eingeführt. Lamivudin (Zeffix) hemmt über ein Enzym (DNA-Polymerase) die Vermehrung des Hepatitis-B-Virus. Die Behandlung kann eine fortschreitende Leberschädigung aufgrund von einer Hepatitis-B-Infektion aufhalten.

Lamivudin ist ein antivirales Arzneimittel mit einer hohen Wirksamkeit gegen das Hepatitis B-Virus (HBV) bei allen untersuchten Zellinien und experimentellinfizierten Tieren. Lamivudin-TP wirkt als ein Substrat der viralen Polymerase des Hepatitis B-Virus. Die Bildung weiterer Virus-DNS wird durch den Einbau von Lamivudin-TP in die Kette und den dadurch ausgelösten Kettenabbruch blockiert. Im Rahmen von klinischen Studien ist Zeffix bis zu zwei Jahre an Patienten mit chronischer Hepatitis B verabreicht worden. Zeffix bewirkte dabei, im Vergleich zu Plazebo, eine anhaltende HBV-Suppression, Normalisierung des Aminotransferase-Spiegels im Serum, signifikante Reduktion der nekro-inflammatorischen Aktivität der Leber, verminderte Progression der Fibrose und gesteigerte HBeAg-Serokonversion, wobei kein Zusammenhang mit der ethnischen Zugehörigkeit festgestellt wurde. Untersuchungen von Monotherapien mit Zeffix, im Vergleich zu Monotherapien mit Alpha-Interferon oder einer Kombination beider Substanzen, bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B, ergaben keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der histologischen Befunde oder den HBeAg-Serokonversionsraten.

Das Sicherheitsprofil der Behandlungsschemen von Zeffix war den Behandlungsschemen von Alpha-Interferon überlegen. Zur Wirksamkeit von Zeffix bei Patienten unter 16 Jahren oder bei Patienten mit einer begleitenden d-Hepatitis liegen keine klinischen Daten vor.

Quelle: Kompendium.ch

Anwendung: Zur Behandlung kompensierter chron. Hepatitis B. Die Hepatitis B sollte durch Virus-Replikation und den histolog. Nachweis einer aktiven Leberentzündung und/oder Fibrose belegt sein. Diese Indikation wird durch die Analyse sero- u. histologischer Endpunktdaten, die hauptsächlich aus Studien mit einer Therapie-dauer von 2 Jahren bei HBeAg positiven Patienten mit kompensierter Lebererkrankung stammen, belegt. Zeffix ist auch bei erwachsenen Patienten mit einer dekompensierten Hepatitis B angezeigt.

Anwendungsbeschränkungen: Nach Absetzen können einige Patienten einen Hepatitis-Rückfall erleiden. Vorsicht bei Transplantatempfängern und Patienten mit fortgeschrittenen Lebererkrankungen. Schwangerschaft: Kontraindiziert im 1. Trimenon

Nebenwirkungen: Allgemeines Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Infektionen der Atemwege, Rachen- u. Tonsillen-Beschwerden, Kopfschmerzen, Unwohlsein u. Unterleibsschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe. Veränderte Laborwerte (erhöhte CPK u. ALT-Werte).

Packung: 28 Tbl EUR 140,23 84 Tbl. EUR 413,48 240 ml ER 60,66 Stand: 12/02